LIME hat ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016 etabliert und durch die DQS Med zertifiziert. Die Zertifizierung nach ISO 13485 garantiert die Sicherheit der Patienten und erleichtert unserem Produkt AnyHand den Zugang zum internationalen Markt.
Hier gelangen Sie zu unseren aktuellen Zertifikaten.
Die DIN EN ISO 13485 definiert als international anerkannter Standard die behördlichen Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem von Medizinproduktherstellern. Die Zertifizierung stellt hohe Anforderungen an die exakte Einhaltung aller Prozessschritte. Ein besonderes Augenmerk gilt hierbei der konsequenten und lückenlosen Dokumentation und dem Risikomanagement.
Dank der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems nach diesem Standard stellen wir unsere Fähigkeit unter Beweis, sichere und wirksame medizinische Geräte herstellen zu können, die sowohl den gesetzlichen Anforderungen als auch den Erwartungen unserer Kunden entsprechen.
Wir bedanken uns bei der Nemius Group , unserem starken Partner, der die Zertifizierung ohne Haupt- oder Nebenabweichung ermöglicht hat.
